BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Supradyn Citrom pezsgõtabletta

13 féle vitamint és 12 féle ásványi anyagot, illetve nyomelemet tartalmazó multivitamin készítmény

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Supradyn citrom pezsgõtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Supradyn citrom pezsgõtabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Supradyn citrom pezsgõtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Supradyn citrom pezsgõtablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPRADYN CITROM PEZSGÕTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Supradyn citrom pezsgõtabletta 13 féle vitamint és 12 féle ásványi anyagot, illetve nyomelemet tartalmazó multivitamin készítmény.

Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin- és ásványianyag-hiányos állapotok megelõzésére és kezelésére javasolt 12 éves kor felett.

A multivitamin pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben:

-          növekedés, terhesség, szoptatás, idõskor, betegség, lábadozás, kimerültség, antibiotikum kezelés vagy más gyógyszer okozta hiányállapotokban,

-          fogyókúra, táplálkozási zavarok, fizikai igénybevétel, túlzott mértékû alkoholfogyasztás, dohányzás, a gyomor-bélrendszer megbetegedései.

2.       TUDNIVALÓK A SUPRADYN CITROM PEZSGÕTABLETTA ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne szedje a Supradyn citrom pezsgõtablettát:

-          ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény bármely összetevõjére

-          fennálló A-és D-vitamin túladagolás esetén

-          ha a vérének magas a kalcium szintje

-          ha retinoid kezelés alatt áll,

-          ha akut vesebetegsége van, melynek következtében a vizelet mennyisége csökken, vagy megszûnik,

-          Wilson–kór esetén,

-          ha fokozott vastárolással járó betegsége van,

-          ha pajzsmirigy túlmûködése van, vagy radiojód kezelést kap.

Ha nem tudja eldönteni, hogy a fentiek valamelyike fennáll-e Önnél, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét.

A Supradyn citrom pezsgõtabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható:

§                    ha máj- és epeúti megbetegedése van

§                    ha vesebeteg

§                     L-tiroxint vagy kumarint tartalmazó készítménnyel együtt csak a kezelõorvos javaslata alapján alkalmazható.

§                    Egyéb A- és D- vitamint, valamint nyomelemeket tartalmazó készítményekkel történõ együttadást kerülni kell, illetve figyelembe kell venni azok vitamin- és nyomelemtartalmát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

A készítményben lévõ K-vitamin befolyásolja a kumarin származékok (véralvadást gátló gyógyszerek) hatását, ezért kumarinnal együtt csak a kezelõorvos javaslatára adható.

L-tiroxin kezelés, valamint radiojód terápia alatt csak a kezelõorvos javaslatára alkalmazható, mivel 0,075 mg kálium-jodidot tartalmaz.

Perifériás dekarboxiláz nélküli levadopa (Parkinson betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) kezeléssel egyidejûleg nem alkalmazható, mert a készítmény B₆-vitamin tartalma fokozza a levadopa lebomlását a vérben.

A gyomorsav lekötõ készítmények és tetraciklin antibiotikumok a vas felszívódását, a penicillamin a nyomelemek felszívódását gátolja. E gyógyszerek és a Supradyn citrom pezsgõtabletta bevétele között legalább 2 óra teljen el.

A táplálékkal bevitt egyes  vitaminok, ásványi anyagok hatását csökkenthetik az alábbi gyógyszerek:

Egyes koleszterin szintet csökkentõ készítmények, fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentõk, bizonyos széles spektrumú antibiotikumok, egyes vérnyomáscsökkentõk, vizelethajtók, epilepszia ellenes készítmények, véralvadást befolyásoló szerek, gyomorfekélyre használt készítmények, hashajtók,  TBC ellen alkalmazott készítmények, alumínium vagy nátrium-bikarbonát tartalmú savlekötõ szerek, daganat ellenes kezelésnél, illetve bizonyos pszichés zavarok esetén alkalmazott készítmények.

A felsorolt gyógyszerek szedésekor vitamin és ásványi-anyag pótlás javasolt lehet.

A Supradyn citrom pezsgõtabletta egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nagy mennyiségû rostot és / vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiõrlésû lisztbõl készült kenyér, búzakorpa) a készítményben lévõ nyomelemek felszívódását csökkenthetik.

Terhesség, szoptatás

Bár a Supradyn citrom pezsgõtabletta nem a terhesek, szoptató anyák igényei szerint összeállított vitaminkészítmény, de az ajánlott napi adagot (napi 1 pezsgõtabletta) szedheti terhesség és szoptatás alatt.

Terhesség esetén vegye figyelembe, hogy 5500 NE –et meghaladó A-vitamin és 600 NE-et meghaladó D₃-vitamin bevitel nem javasolt. Nagy dózisú A-vitamin alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Supradyn citrom pezsgõtabletta nem befolyásolja a vezetéshez és a gépek üzemeletetéséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Supradyn citrom pezsgõtabletta egyes összetevõirõl

A Supradyn citrom pezsgõtabletta szénhidrát tartalma: 1, 31 kcal a tabletta teljes energia tartalma:

6,71 kcal, ezért a Supradyn citrom pezsgõtablettát cukorbetegek is alkalmazhatják.

A Supradyn citrom nem javasolt fenilketonúriás betegeknek, mert fenilalanin forrást jelentõ aszpartámot tartalmaz.

A nátrium megszorításos diétán lévõk vegyék figyelembe, hogy a Supradyn citrom pezsgõtabletta

301 mg nátriumot tartalmaz tablettánként, amely 0,8 g sónak felel meg.

A Supradyn citrom pezsgõtabletta nem tartalmaz laktózt és glutént.

A Supradyn citrom pezsgõtabletta kis mennyiségben szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

További információkért forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez, aki a gyógyszerrõl bõvebb tájékoztatást tud nyújtani.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUPRADYN CITROM PEZSGÕTABLETTÁT?

Amennyiben a kezelõorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnõtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 1 pezsgõtabletta/nap.

1 pezsgõtablettát kb. 200 ml vízben kell teljesen feloldani.

Milyen hosszú ideig javasolt a Supradyn citrom pezsgõtabletta alkalmazása?

A Supradyn szedhetõ rövidebb vagy hosszabb ideig (1 vagy több hónapig) folyamatosan is.

A Supradyn jótékony hatását hosszabb szedés után fejti ki, ezért az adag csökkentés/növelés nem jelent azonnal jelentõs változást.

Ha a Supradyn citrom pezsgõtabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erõsnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több Supradyn citrom pezsgõtablettát vett be:

A Supradyn citrom pezsgõtabletta hatóanyagtartalma nem jelent túladagolási rizikót. Hosszú távon, emelt adagokban szedve A-, D-,E-vitamin túladagolás elõfordulhat.

Amennyiben az orvosa másképp nem rendeli,a napi javasolt adagot ne lépje túl.

Ha elfelejtette bevenni a Supradyn citrom pezsgõtablettát:

A soron következõ elõírt adagolási idõpontban ne alkalmazzon dupla adagot, csak folytassa a napi adag szedését.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, így a Supradyn citrom pezsgõtablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Esetenként elõfordulhat a vizelet enyhe sárgás elszínezõdése. Ez a hatás teljesen ártalmatlan és a készítmény B₂-vitamin tartalma okozza.

Ha az itt felsorolt mellékhatáson kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A SUPRADYN CITROM PEZSGÕTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, eredeti csomagolásban  tárolandó.

A tartály szorosan zárva tartandó!

A tartályon, dobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza a Supradyn citrom pezsgõtablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Supradyn citrom pezsgõtabletta

A készítmény hatóanyaga(i):

Vitaminok:

Egyéb összetevõk: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, mannit, szorbit, povidon, krospovidon, zsírsavak szaharóz észterei, nátrium klorid, aszpartám, aceszulfám kálium, citrom aroma.

Keverékekben: zselatin, szacharóz, glicerin, kukoricakeményítõ,  ±-tokoferol, citromsav, trinátrium-citrát, maltodextrin, étkezési zsírok, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, arabmézga.

Milyen az Supradyn citrom pezsgõtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, halványsárga színû, lapos felületû, metszett élû, citrom illatú pezsgõtabletta. 10 db, 15 db,

20 db vagy 30 db  pezsgõtabletta mûanyag tablettatartályban, nedvesség-megkötõ betétet tartalmazó biztonsági kupakkal

lezárva, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 50.

Gyártó:

Bayer Sante Familiale,

33, rue de I’industrie

74240 Gaillard, France

OGYI-T-9251/10 - 10x (PP-tablettatartályban)
OGYI-T-9251/11 - 15x (PP-tablettatartályban)
OGYI-T-9251/12 - 20x (PP-tablettatartályban)
OGYI-T-9251/13 - 30x (PP-tablettatartályban)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007.  11.  07.