BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Vicetamol pezsgõpor

paracetamol, aszkorbinsav

Mielõtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·            Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

·            Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·            További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·            Sürgõsen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Vicetamol pezsgõpor és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Vicetamol pezsgõpor alkalmazása elõtt.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Vicetamol pezsgõport?

4.       Lehetséges mellékhatások.

5.       A készítmény tárolása.

6.       További információk.

Mit tartalmaz a Vicetamol pezsgõpor?

Hatóanyag:

500 mg paracetamol és 300 mg mg aszkorbinsav tasakonként.

Egyéb összetevõk:

Povidon K-30, szacharin-nátrium, borkõsav, szorbit, nátrium-karbonát (vízmentes), citromsav (vízmentes).

Cukorbetegek figyelmébe: 1 g szorbit megfelel 0,1 BE („kenyér-egység”)-nek.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Gebro Pharma GmbH

A-6391 Fieberbrunn, Ausztria

Gyártó:

Gebro Pharma GmbH

A-6391 Fieberbrunn, Ausztria

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VICETAMOL PEZSGÕPOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Vicetamol pezsgõpor fájdalom- és lázcsillapító hatású gyógyszer. Hideg vagy meleg ital formájában fogyasztható el.

Hatóanyagai közül a paracetamol csillapítja a fájdalmat és csökkenti a lázat.

A C-vitamin pedig fedezi a meghûléses betegségekben és a grippés fertõzésekben megnövekvõ

C-vitamin szükségletet. Ezért elsõdlegesen a meghûléses betegségekben jelentkezõ láz és fájdalom (pl. fejfájás, végtagfájdalom) enyhítésére szolgál.

2.       TUDNIVALÓK A VICETAMOL PEZSGÕPOR ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza a Vicetamol pezsgõport:

Ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagaival vagy bármely egyéb összetevõjével szemben, pl. gyümölcscukor-túlérzékenység (szorbittartalma miatt).

Máj- és vesefunkciós zavarok, túlzott krónikus alkoholfogyasztás esetében, valamint glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz veleszületett hiányában (igen ritka anyagcsere-betegség).

12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a gyermekkorban szokásos, testtömegkilogrammra vonatkoztatott adagolási mód ebben a gyógyszerformában nehezen határozható meg.

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha:

·            más betegségben vagy allergiában szenved;

·            más gyógyszert szed, akár saját maga által vásárolt vény nélkül beszerezhetõ szert;

·            terhes, terhességet tervez, vagy éppen szoptat.

Terhesség és szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése elõtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Noha ezideig nincs arra utaló adat, hogy fejlõdési rendellenességet, illetve a gyermek károsodását okozhatná a Vicetamol pezsgõpor, ennek ellenére csak az orvossal történt megbeszélés alapján szabad alkalmazni a készítményt terhességben és szoptatás idõszakában. Alkalmazása esetén mindig a lehetõ legkisebb hatásos adagot kell bevenni és alkalmazása egyszeri adagokra korlátozódjék. Ez érvényes a szoptatásra is, mivel a paracetamol kismértékben átjut az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nincs hatással gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.

Egyéb gyógyszerek szedése:

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A paracetamollal együttesen csak olyan gyógyszert szabad használni, amit az orvos az együttes alkalmazásra kifejezetten engedélyezett.

A paracetamol nem szedhetõ egyszerre a következõ gyógyszerekkel: nyugtató, illetve altatószerek (különösen a barbiturát típusúak), epilepszia elleni gyógyszer, klóramfenikol (antibiotikum), rifampicin (tuberkulózis ellen), doxorubicin, metoklopramid (gyomor- és bélzavarok kezelésére szolgáló gyógyszer).

Alvadásgátló gyógyszer magas adagolású paracetamollal krónikusan együtt adva az alvadásgátló hatás erõsödéséhez vezethet.

Szalicilamid és paracetamol együttes alkalmazása májkárosító hatású, a lebomlási termékek megszaporodó felhalmozódásához vezethetnek.

Inzulin és magas dózisú paracetamol az inzulin vércukorcsökkentõ hatását mérsékli.

Egyidejû alkoholfogyasztás növeli a májkárosodás veszélyét, ezért azt kerülni kell.

A C-vitamin befolyásolja a vizelet és vércukor kimutatására szolgáló egyes laboratóriumi próbák eredményét; ezt a megfelelõ vizsgálatokban figyelembe kell venni.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VICETAMOL PEZSGÕPORT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által elõírt adagban és ideig alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét

Amennyiben a kezelõorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnõttek és 12 évnél idõsebb fiatalok: szükség esetén egy zacskó tartalmából készült italt igyák meg.

Egy következõ adagot leghamarabb 4 óra múlva szabad bevenni.

A napi maximális dózis 3 adag (azaz 3 zacskó pezsgõporból készült ital).

A gyógyszert csak a betegség idején szabad alkalmazni.

Az alkalmazás módja:

A zacskóból a pezsgõport egy pohár vagy csésze hideg vagy meleg vízhez (illetve cukrozatlan teához) kell hozzáadni, megkeverni és meginni. Hígítás nélkül nem szabad bevenni!

Orvosi elõírás nélkül legfeljebb tíz napig szabad alkalmazni. Hosszabb használatkor vagy túl magas adagoláskor (több mint 3 zacskó Vicetamol naponta, illetve több mint 2,0 g paracetamol naponta) nem zárható ki a máj- és vesekárosodás.

Ügyelni kell a bõséges folyadékbevitelre.

A gyógyszert nem szabad alkoholos italban bevenni.

Ha a panaszok továbbra is fennállnak, vagy a várt eredmény az alkalmazás során nem következik be, mielõbb orvosi tanácsot kell kérni.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, így a Vicetamol pezsgõpornak is lehetnek mellékhatásai.

Mellékhatást az ajánlott adagolásban csak kevés esetben figyeltek meg.

Ritkán léptek fel allergiás bõrreakciók (vörösség vagy kiütés) – adott esetben hõemelkedés és nyálkahártya-gyulladás kíséretében.

Igen ritkán jelentettek allergiás eredetû vérképelváltozást.

Rendkívül ritka esetben írtak le olyan allergiás reakciókat, mint asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat, ugyanígy nem zárható ki a vérben a methemoglobin átmeneti növekedése sem.

Egyes esetekben a paracetamol hatóanyagra túlérzékenységi reakciókat írtak le (az arc felpuffadása, légszomj, verejtékezés, émelygés, vérnyomásesés egészen a sokkig).

A túlérzékenység elsõ jelénél a Vicetamol-kezelést félbe kell szakítani, és azonnal fel kell venni a kapcsolatot az orvossal.

Az orvossal közölni kell a súlyosabb mellékhatás észlelését, valamint minden olyan mellékhatást, ami ebben a betegtájékoztatóban nem szerepel.

Ha a beteg hasában erõs fájdalmat érez, fájdalomcsillapítót az orvosi vizsgálat elõtt lehetõleg ne vegyen be, mert az elkendõzheti a betegség fontos jeleit. Ha bevett, ezt közölni kell az orvossal.

Olyan betegeknek, akiknek gyakran van oxálsav a vizeletében, Vicetamol pezsgõport elõvigyázatosan szabad adagolni.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül használható fel.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Sager Pharma Kft.

1012 Budapest, Pálya u. 9.

OGYI-T-7872/01-03.

Csomagolás:

Kb. 4,5 g porkeverék tasakba töltve.

6 db vagy 10 db vagy 20 db tasak dobozban.